Governo prepara plataforma para agilizar compra de medicamentos e reduzir burocracia no SUS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu mais um passo no monitoramento da vacina brasileira contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Nesta terça-feira (16), o órgão oficializou a criação de um grupo de trabalho que será responsável por conduzir uma investigação detalhada sobre a segurança do imunizante Butantan-DV.

A medida ocorre poucos dias depois de o Ministério da Saúde interromper temporariamente a aplicação da vacina em todo o país. A suspensão foi adotada de forma preventiva após o registro de notificações de eventos adversos, incluindo casos considerados graves que ainda estão sendo analisados pelas autoridades sanitárias.

De acordo com a Anvisa, a equipe técnica terá como principal missão avaliar todas as informações disponíveis sobre os casos registrados, analisando dados epidemiológicos e científicos para verificar o perfil de segurança da vacina. O objetivo é determinar se existe alguma relação entre o imunizante e os episódios notificados, garantindo que qualquer decisão futura seja baseada em evidências.

Os dados divulgados pelo Ministério da Saúde mostram que aproximadamente 500 mil pessoas receberam a vacina desde o início da campanha. Nesse universo, foram registradas 3.703 notificações de possíveis eventos adversos. Entre elas, 42 pacientes apresentaram sintomas compatíveis com formas graves da dengue, como dores abdominais intensas, vômitos persistentes e episódios de sangramento.

Três dessas ocorrências foram classificadas como graves. Duas delas envolvem mortes que permanecem sob investigação das autoridades de saúde.

Apesar da abertura da investigação, tanto a Anvisa quanto o Ministério da Saúde reforçam que, até o momento, não há comprovação científica de que a vacina tenha provocado os casos graves ou os óbitos registrados. A criação do grupo de trabalho faz parte do sistema de farmacovigilância adotado no país, que acompanha continuamente a segurança de medicamentos e vacinas após sua liberação para uso.

A expectativa é que as análises técnicas permitam esclarecer os episódios registrados e indiquem, com base em critérios científicos, os próximos passos em relação à utilização da Butantan-DV no programa de imunização contra a dengue.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou a manutenção da suspensão da comercialização de determinados lotes de produtos de limpeza da marca Ypê fabricados antes de março e abril de 2026. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (15) no Diário Oficial da União e atinge itens como desinfetantes, detergentes lava-louças e sabões para roupas produzidos pela Química Amparo.

A medida faz parte do acompanhamento realizado pelo órgão regulador após uma fiscalização identificar falhas no cumprimento das normas de boas práticas de fabricação na unidade industrial da empresa, localizada em Amparo (SP). Embora a fabricante tenha corrigido as irregularidades e obtido autorização para retomar as atividades das linhas de produção, os lotes fabricados antes das adequações continuam proibidos até a conclusão das avaliações técnicas.

De acordo com a Anvisa, a restrição vale para todos os lotes com final 1 de determinados produtos produzidos antes das datas estabelecidas pela agência.

Entre os itens afetados estão os desinfetantes Bak Ypê e Pinho Ypê, fabricados antes de 1º de março de 2026. Também permanecem suspensos os lava-louças Ypê, nas versões Clear, Green, Toque Suave e Enzimas Ativas, produzidos antes da mesma data.

A decisão ainda alcança os lava-roupas líquidos e em pó das marcas Ypê e Tixan, fabricados antes de 1º de abril de 2026. A medida inclui diversas versões comercializadas no mercado, como Combate Mau Odor, Cuida das Roupas, Antibac, Coco e Baunilha, Green, Express, Power Act, Premium, Maciez, Primavera e Tradicional.

Segundo a agência, a suspensão foi motivada pelo descumprimento de requisitos previstos na Resolução RDC nº 47/2013, norma que estabelece critérios para garantir a qualidade e a segurança na fabricação de produtos saneantes. As irregularidades foram constatadas durante uma inspeção realizada entre os dias 27 e 30 de abril deste ano.

Apesar da manutenção da restrição aos lotes antigos, a Anvisa informou que as análises apresentadas pela empresa comprovaram que a produção realizada após as correções atende aos padrões exigidos. Por esse motivo, apenas os produtos fabricados antes das datas definidas permanecem proibidos de serem comercializados, distribuídos ou utilizados.

Consumidores que possuam produtos incluídos na restrição devem verificar a identificação do lote na embalagem e acompanhar as orientações divulgadas pela fabricante e pelos órgãos de vigilância sanitária.