Anvisa mantém restrição a lotes de produtos da Ypê após identificar falhas em processo de fabricação

A Secretaria Municipal de Saúde de Coxim informou que a vacina Pneumo 20 passou a integrar o calendário nacional de vacinação infantil do Sistema Único de Saúde (SUS). A mudança amplia a proteção das crianças contra doenças causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae, responsável por infecções como pneumonia, meningite, otite e sepse.

Com a atualização, pais e responsáveis devem ficar atentos às novas orientações para garantir que as crianças recebam as doses conforme a idade e a situação vacinal.

De acordo com a Secretaria de Saúde de Coxim, o esquema de rotina contempla crianças de 2 meses até 4 anos, 11 meses e 29 dias, seguindo recomendações específicas para cada faixa etária e histórico de vacinação.

Para os bebês que iniciam a imunização aos 2 meses de idade, o calendário prevê duas doses no primeiro ano de vida e um reforço aos 12 meses. Já crianças que iniciaram o esquema com a vacina anterior ou que estão com a vacinação em atraso terão o cronograma ajustado conforme avaliação da equipe de saúde.

A orientação também contempla crianças entre 5 meses e 10 meses, aos 11 meses, e entre 12 meses e 4 anos, com esquemas diferenciados para quem já recebeu doses anteriormente ou ainda não iniciou a vacinação.

Segundo a Secretaria Municipal de Saúde, a substituição da vacina faz parte das atualizações do Programa Nacional de Imunizações (PNI) e representa um avanço na prevenção de doenças pneumocócicas, oferecendo cobertura contra um número maior de sorotipos da bactéria.

Os registros das doses serão realizados normalmente na caderneta de vacinação e nos sistemas oficiais do SUS, conforme o imunizante aplicado.

A Prefeitura de Coxim reforça que pais e responsáveis devem procurar a unidade de saúde mais próxima para verificar a situação vacinal das crianças e, se necessário, atualizar o esquema de imunização.

Quem deve receber a Pneumo 20?

• Crianças a partir de 2 meses de idade, conforme o calendário de rotina;
• Crianças com vacinação incompleta ou em atraso, de acordo com avaliação da equipe de saúde;
• Crianças de até 4 anos, 11 meses e 29 dias, seguindo as orientações do Ministério da Saúde.

A Secretaria de Saúde destaca que manter a vacinação em dia é uma das principais formas de prevenir doenças graves e garantir um desenvolvimento mais saudável para as crianças.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após a identificação de problemas de qualidade que podem representar risco aos pacientes. A medida foi publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União e atinge um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote de fosfato de clindamicina, da Hypofarma, e um lote de soro fisiológico da Equiplex. No caso do Polycid, a própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento. Segundo a Anvisa, a medida atinge o lote 2519879 do produto, utilizado em aplicações injetáveis. Já a suspensão do lote 24101854 do fosfato de clindamicina, antibiótico injetável da Hypofarma, ocorreu após a confirmação de desvios de qualidade, incluindo solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados dentro de ampolas lacradas. A agência também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, utilizada para administração intravenosa. A resolução não detalha a natureza do desvio identificado, informando apenas que houve confirmação de não conformidade com as normas de fabricação. Em todos os casos, a Anvisa proibiu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados e determinou seu recolhimento do mercado. A reportagem procurou a União Química, a Hypofarma e a Equiplex e aguarda posicionamento.