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Anvisa recolhe lote de dipirona injetável após detectar irregularidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL utilizada em aplicações injetáveis, após a identificação de uma falha de qualidade que pode representar risco à saúde. A decisão vale para todo o território nacional e envolve a interrupção da comercialização, distribuição e utilização do medicamento.

A medida foi adotada depois que análises apontaram a presença de partículas na solução injetável, um problema que indica a existência de materiais estranhos ou componentes que não foram completamente dissolvidos durante o processo de fabricação. Esse tipo de irregularidade pode comprometer a segurança do produto, principalmente quando administrado diretamente na corrente sanguínea.

O lote afetado é o 24112378, produzido pela farmacêutica Hypofarma, e corresponde à apresentação em caixas contendo 100 ampolas de 2 mL. A determinação é direcionada principalmente a hospitais, clínicas, unidades de saúde e demais estabelecimentos que utilizam o medicamento em atendimentos médicos.

A Anvisa orienta que instituições de saúde verifiquem seus estoques e retirem imediatamente o lote interditado de circulação, evitando sua administração em pacientes. A recomendação também vale para distribuidoras e estabelecimentos responsáveis pelo armazenamento do produto.

É importante destacar que a suspensão se restringe ao lote identificado na resolução da agência reguladora. Outros lotes da dipirona fabricados pela empresa ou por outros laboratórios não foram incluídos na medida e continuam autorizados para comercialização, desde que atendam aos padrões de qualidade exigidos.

A atuação da Anvisa faz parte do monitoramento permanente da qualidade dos medicamentos comercializados no país. Sempre que são detectadas falhas capazes de comprometer a eficácia ou a segurança de um produto, o órgão pode determinar medidas preventivas, como recolhimento, interdição ou suspensão da distribuição, com o objetivo de proteger a saúde da população.

Pacientes que tenham dúvidas sobre medicamentos utilizados durante internações ou procedimentos médicos devem procurar orientação junto ao profissional de saúde responsável pelo atendimento. Já as unidades de saúde devem seguir as determinações da agência reguladora e adotar as providências necessárias para impedir o uso do lote suspenso.