Saúde

Anvisa cria força-tarefa para investigar segurança da vacina contra a dengue após casos graves

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu mais um passo no monitoramento da vacina brasileira contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Nesta terça-feira (16), o órgão oficializou a criação de um grupo de trabalho que será responsável por conduzir uma investigação detalhada sobre a segurança do imunizante Butantan-DV.

A medida ocorre poucos dias depois de o Ministério da Saúde interromper temporariamente a aplicação da vacina em todo o país. A suspensão foi adotada de forma preventiva após o registro de notificações de eventos adversos, incluindo casos considerados graves que ainda estão sendo analisados pelas autoridades sanitárias.

De acordo com a Anvisa, a equipe técnica terá como principal missão avaliar todas as informações disponíveis sobre os casos registrados, analisando dados epidemiológicos e científicos para verificar o perfil de segurança da vacina. O objetivo é determinar se existe alguma relação entre o imunizante e os episódios notificados, garantindo que qualquer decisão futura seja baseada em evidências.

Os dados divulgados pelo Ministério da Saúde mostram que aproximadamente 500 mil pessoas receberam a vacina desde o início da campanha. Nesse universo, foram registradas 3.703 notificações de possíveis eventos adversos. Entre elas, 42 pacientes apresentaram sintomas compatíveis com formas graves da dengue, como dores abdominais intensas, vômitos persistentes e episódios de sangramento.

Três dessas ocorrências foram classificadas como graves. Duas delas envolvem mortes que permanecem sob investigação das autoridades de saúde.

Apesar da abertura da investigação, tanto a Anvisa quanto o Ministério da Saúde reforçam que, até o momento, não há comprovação científica de que a vacina tenha provocado os casos graves ou os óbitos registrados. A criação do grupo de trabalho faz parte do sistema de farmacovigilância adotado no país, que acompanha continuamente a segurança de medicamentos e vacinas após sua liberação para uso.

A expectativa é que as análises técnicas permitam esclarecer os episódios registrados e indiquem, com base em critérios científicos, os próximos passos em relação à utilização da Butantan-DV no programa de imunização contra a dengue.